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ADENOTREAT
Ablation endométriale par radiofréquence (ARF) et embolisation des artères utérines (EAU) dans le traitement de l’adénomyose symptomatique : Essai clinique randomisé de non-infériorité comparant chaque technique à l’hystérectomie
Objectifs
Critères d'inclusion
Critères d'exclusion
Dates & Durée
Centres investigateurs
Objectifs
Objectif principal : Comparer l’efficacité à 2 ans de chaque intervention (ARF ou EAU) versus hystérectomie sur le volume menstruel chez des femmes atteintes d’adénomyose symptomatique, définie comme une réduction significative des pertes sanguines menstruelles.
Objectifs secondaires : Comparer la sécurité et l’efficacité de chaque intervention (ARF ou EAU) versus hystérectomie sur les autres critères cliniques (douleurs, signes compressifs, qualité de vie).
Critères d'inclusion
- Femmes non ménopausées âgées de 30 à 50 ans
- Femmes qui ont eu au moins 3 mois d’échec du traitement médical, ou une contre-indication au traitement médical, ou qui ont refusé le traitement médical pour saignement utérin anormal.
- Femmes ayant une indication d’hystérectomie pour une adénomyose liée à des saignements menstruels abondants et prêtes à être traitée par hystérectomie
- Ménorragies objectivées par un score de saignement selon Higham > 100 à l’inclusion
- Adénomyose symptomatique pure ou prédominante (associée à moins de 5 myomes de rencontre type 3 à 7 < 5 cm) confirmée par IRM
- Hystérométrie mesurée par échographie comprise entre 6.0 et 12.0 cm
Critères d'exclusion
- Cavité anormale/obstruée
- Endométriose profonde nécessitant un traitement chirurgical ou à risque de sténose digestive
- Tumeur maligne de l’utérus au cours des cinq dernières années
- Tumeur sécrétante de l’ovaire
- Hyperplasie atypique de l’endomètre
- Lésions intra-épithéliales de haut grade du col non traitées
- Infection sexuellement transmissible active ou infection génitale
- Coagulopathie documentée ou prise d’un traitement anticoagulant ou antiagrégant à long terme
- Antécédents de myomectomie interstitielle ou de résection d’endomètre
- Dosage plasmatique de FSH > 40 UI/mL.
- Toute contre-indication à l’angiographie
- Toute contre-indication à l’IRM
- Toute contre-indication à l’utilisation des Embosphere®, Embozene® ou NovaSure®
- Femme enceinte, allaitante ou prévoyant une grossesse
Dates & Durée
Date d’ouverture de l’essai : mai 2026
Durée présumée d’inclusion : 2 ans
Durée totale de l’essai : 4 ans
Centres investigateurs
- CHU Bordeaux (Pr Brun)
- CHU Limoges (Pr Gauthier)
- CHU Poitiers (Pr Fritel)
Contact : attaché de recherche clinique coordonnateur Mme Kenza DJEMAA (kenza.djemaa@chu-bordeaux.fr)